科技日報記者 張夢然

美國喬治城大學、隆巴迪綜合癌癥中心及美國國家經濟研究局研究人員發布的一項新研究顯示，過去十年間，全球早期藥物開發的版圖發生了結構性變遷，從由美國主導的模式，轉向了以美國和中國為雙中心的格局。該研究指出，盡管美國仍是全球最大的早期藥物項目來源地，但中國的份額在過去十年間實現了大幅躍升。該研究論文26日在線發表于《美國醫學會雜志》。

這項研究基于科睿唯安Cortellis藥物研發數據庫的數據，系統分析了2015年1月1日至2025年9月30日期間，全球早期生物制藥開發項目的動態。早期開發被定義為針對特定適應癥的特定藥物，處于發現、臨床前或早期臨床測試階段的項目。研究人員根據發起公司的全球總部所在地將項目分配至不同國家，且在項目被授權或收購后不作重新分配，以精確追蹤創新源頭的地理分布。

研究發現，全球早期藥物開發活動整體呈現顯著增長。項目總數從2015年的10417個增加至2024年的18999個，增幅達82.4%。然而，增長背后的驅動力來源發生了根本性變化。2015年，美國貢獻了全球約48%的早期項目，同期中國所占份額約為8%。至2024年，美國的份額下降至略高于37%，而中國的份額則飆升至略高于32%。

此次分析涵蓋了整體項目數量及按開發階段、藥物方式和治療區域的分布。多國均呈現早期研發增長態勢，而中國本土的早期項目數量從2015年的829個激增至2024年的6145個，增長了641%，速度遠超其他國家。

研究人員指出，早期藥物開發是未來新藥研發管線的基石。理解創新來源的地理變遷，對于各國在監管協調、人才隊伍建設以及確保患者長期獲得新療法等方面進行戰略性規劃至關重要。他們認為，這種轉變反映了早期科學發現在發生方式和地點上的結構性變化。早期開發的地理位置決定了資本流向、吸引投資的公司類型，并最終影響哪些藥物能夠成功上市、惠及患者，這使得相關模式成為政策制定者與投資者必須密切關注的核心議題。

研究通過在項目層面追蹤其起源，清晰地揭示了科學發現活動的地理轉移實況。而一個國家早期研發生態系統的實力，對其經濟競爭力及民眾的長期健康結果具有深遠影響。

本研究未接受外部資助。研究人員強調，對這一趨勢的持續監測有助于理解其對全球患者獲取新藥的機會、科學人才的流動以及資本投資走向的影響。